广东省医疗器械管理学会

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团体标准

STANDARDS

关于征求《医院医疗器械管理规范》系列（部分）团体标准征求意见稿意见的通知

各相关单位及专家：
为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发办〔2015〕13号），进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）一直致力于团体标准的制修订工作。
  学会于2022年3月通过了由南方医科大学南方医院等单位联合申报的《医院医疗器械管理规范》系列共17项团体标准的立项，并组建了标准起草小组。经过起草小组前期研讨及编写，现该系列部分团体标准已形成标准征求意见稿（见附件1~附件6），为保证标准的科学性、严谨性和适用性，现向社会公开征求意见。请各有关单位及专家认真研究，如有相关意见反馈请于2022年9月19日前填写征求意见表（见附件7），并加盖单位公章发至邮箱：gdmdma@163.com。
  联系人：林晓娟，13427587954。
  感谢您对我们工作的大力支持！

附件：

1、《医院医疗器械管理规范第3部分：管理架构及职责》（征求意见稿）

2、《医院医疗器械管理规范第5部分：采购管理》（征求意见稿）

3、《医院医疗器械管理规范第6部分：安装与验证管理》（征求意见稿）

4、《医院医疗器械管理规范第11部分：辐射安全和防护管理》(征求意见稿)

5、《医院医疗器械管理规范第13部分：医用耗材供应链标准》（征求意见稿）

6、《医院医疗器械管理规范第16部分：医用气体系统使用管理》(征求意见稿)

7、广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表

广东省医疗器械管理学会

2022年8月19日